
Aldeyra Therapeutics 公司周二默示,好意思国食物药品监督惩办局(FDA)拒却批准其用于协调一种眼部疾病的药物,导致该公司盘前去还股价大跌65%。
该药物名为reproxalap,用于协调干眼症(DED)。干眼症是指眼睛分泌的泪液不及或质料欠安,ued中国体育进而激发眼部不适并可能导致意见问题。
FDA 在其好意思满回应函中指出,该药物未能展现出弥散的疗效以得到批准。Aldeyra 公司默示,开云(中国)监管机构并未对药物的安全性或出产工艺提议质疑。
这是 Aldeyra 公司畅达第三次碰到费事。自 2023 年以来,该公司围绕 reproxalap 药物已屡次面对监管层面的问题。
该公司称,当今暂无盘算开展迥殊临床检修,而是将肯求与 FDA 举行 A 型会议,商议得到批准所需倨傲的条目。
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